中新網(wǎng)四川新聞3月28日電 27日，由長(zhǎng)虹控股集團(tuán)旗下中玖閃光醫(yī)療科技有限公司(下稱長(zhǎng)虹中玖閃光)與中國(guó)工程物理研究院應(yīng)用電子學(xué)研究所合作研發(fā)的超高劑量率電子射線放射治療系統(tǒng)(e-Flash)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在四川大學(xué)華西醫(yī)院舉行。
中國(guó)工程院院士范國(guó)濱，四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)二級(jí)巡視員曹力，四川省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)李華，四川大學(xué)華西醫(yī)院院長(zhǎng)羅鳳鳴，長(zhǎng)虹控股集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng)柳江以及來自政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、長(zhǎng)虹中玖閃光的多位嘉賓出席活動(dòng)。
范國(guó)濱通過遠(yuǎn)程視頻的方式發(fā)表了講話。他對(duì)項(xiàng)目的啟動(dòng)表示高度肯定并指出，e-Flash正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)驗(yàn)證和評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)，標(biāo)志著中國(guó)在自主可控的電子射線Flash放療系統(tǒng)研發(fā)上邁出了從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用的堅(jiān)實(shí)一步。范國(guó)濱呼吁各方加強(qiáng)合作，加快技術(shù)創(chuàng)新和臨床轉(zhuǎn)化的步伐，充分發(fā)揮醫(yī)工交叉的優(yōu)勢(shì)，建立數(shù)據(jù)共享與反饋機(jī)制，加速技術(shù)升級(jí)迭代，真正實(shí)現(xiàn)科技創(chuàng)新造福于民。
曹力從監(jiān)管和服務(wù)的角度對(duì)項(xiàng)目的合規(guī)開展提出了明確要求，她強(qiáng)調(diào)，各方要嚴(yán)格遵循國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)范，完善風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案，確保受試者權(quán)益和安全。四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)將持續(xù)做好監(jiān)管與服務(wù)工作，為項(xiàng)目順利推進(jìn)保駕護(hù)航。
李華表示，臨床試驗(yàn)是醫(yī)療器械研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，關(guān)乎患者健康和醫(yī)學(xué)發(fā)展，希望長(zhǎng)虹中玖閃光能夠協(xié)同三家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格、規(guī)范、有序地開展試驗(yàn)工作。同時(shí)，四川省藥監(jiān)局將全程跟蹤指導(dǎo)，持續(xù)對(duì)接國(guó)家藥監(jiān)局，發(fā)揮溝通橋梁作用，開展好審批前置工作，促進(jìn)該產(chǎn)品盡快獲批上市。
作為此次臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)之一，羅鳳鳴代表四川大學(xué)華西醫(yī)院對(duì)項(xiàng)目的啟動(dòng)表示祝賀。他介紹，e-Flash作為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新放療系統(tǒng)，可精準(zhǔn)用于淺表層或淺層病灶的治療，具有低毒副作用、劑量精準(zhǔn)控制、照射時(shí)間短、治療窗口大等特點(diǎn)。接下來，四川大學(xué)華西醫(yī)院將充分發(fā)揮自身在醫(yī)療、科研以及教學(xué)等方面的優(yōu)勢(shì)，全力支持臨床試驗(yàn)工作。
柳江在啟動(dòng)會(huì)上詳細(xì)介紹了項(xiàng)目的推進(jìn)情況，并指出超高劑量率電子射線放射治療系統(tǒng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的成功啟動(dòng)離不開四川省、綿陽(yáng)市各政府部門，以及科研院所、專家、研發(fā)團(tuán)隊(duì)的共同努力。即將開展e-Flash臨床試驗(yàn)的四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院、綿陽(yáng)市中心醫(yī)院此前在項(xiàng)目推進(jìn)過程中給予了大力支持，傾注了大量心血。柳江表示，下一步，長(zhǎng)虹將與各部門及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)齊心協(xié)力，積極應(yīng)對(duì)項(xiàng)目過程中可能出現(xiàn)的各類問題和困難，全力做好服務(wù)保障，確保e-Flash臨床試驗(yàn)有序開展�！拔覀儗⒕o緊把握此次臨床試驗(yàn)的寶貴契機(jī)，積極拓展并強(qiáng)化與各方的深度交流合作，為醫(yī)療事業(yè)蓬勃發(fā)展注入澎湃動(dòng)力�！�(完)
