中新網(wǎng)四川新聞4月9日電 (鄒立洋 張紅)“放射性核素藥物SKB107正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，這一突破標(biāo)志著江陽(yáng)區(qū)在核醫(yī)藥領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化上取得重大進(jìn)展。”近日，由西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院與四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司聯(lián)合研發(fā)的放射性核素藥物SKB107，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，為江陽(yáng)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再添“核”動(dòng)力，也將為瀘州市核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。

　　據(jù)悉，該藥是醫(yī)院推動(dòng)藥物研發(fā)與轉(zhuǎn)化應(yīng)用以來(lái)，取得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的首款核素藥物，將造福更多腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者。

　　SKB107是一種靶向治療晚期實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移的新型放射性核素藥物偶聯(lián)物。臨床數(shù)據(jù)顯示，70%-80%的晚期癌癥患者會(huì)發(fā)生骨轉(zhuǎn)移，現(xiàn)有治療手段存在明顯局限性。與傳統(tǒng)療法相比，SKB107具有精準(zhǔn)靶向和全身治療的優(yōu)勢(shì)，既能有效殺傷腫瘤細(xì)胞，又能減少對(duì)正常組織的損傷，為骨轉(zhuǎn)移患者帶來(lái)新的治療選擇。

　　西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科主任陳躍介紹，2021年，他與團(tuán)隊(duì)針對(duì)腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者，自主研發(fā)放射性藥物鎵68-TBM-001、镥177-TBM-001，并開(kāi)展臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用。“在2023年，醫(yī)院與四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司舉行了科技成果轉(zhuǎn)化簽約儀式，打通藥物研發(fā)與轉(zhuǎn)化應(yīng)用的‘最后一公里’，推動(dòng)藥物快速向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。”陳躍說(shuō)，該藥在乳腺癌、前列腺癌、肺癌等惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移治療上，能有效治療患者疾病、減輕患者疼痛。

　　4月7日，來(lái)自廣東省的患者何先生說(shuō)，今年1月曾到西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科治療，這是第二次了。“第一次治療效果比較好，而且價(jià)格比在國(guó)外治療便宜，聽(tīng)說(shuō)這次新藥又獲批臨床試驗(yàn)，真是個(gè)好消息。”何先生說(shuō)。

　　據(jù)了解，瀘州市把發(fā)展核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為瀘州打造世界核醫(yī)學(xué)高地、高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)國(guó)家區(qū)域醫(yī)藥健康中心的重要舉措和有力支撐。去年6月，西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院核醫(yī)學(xué)中心、核醫(yī)療中心正式揭牌，西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院充分發(fā)揮核醫(yī)學(xué)診療一體化先行優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)學(xué)科排名爭(zhēng)先進(jìn)位、平臺(tái)建設(shè)加速推進(jìn)、人才匯聚展現(xiàn)新貌的核心能力“三大突破”。

　　SKB107獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，有望在2027年上市。陳躍說(shuō)：“屆時(shí)，不僅會(huì)打破對(duì)進(jìn)口放射性核素藥物的依賴(lài)，也讓患者在各地都能購(gòu)藥，不用專(zhuān)門(mén)到瀘州治療，為腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者帶來(lái)更大的便利。”(完)