四川新聞網成都6月16日訊(記者 李丹)為滿足我國藥品、醫療器械和化妝品創新發展和監管科學戰略需求,近日,國家藥監局公布了今年第二批重點實驗室名單,四川共有5個重點實驗室上榜,加上首批入圍的2個重點實驗室,目前四川共有國家藥監局重點實驗室7個,涵蓋化學藥、中藥、醫療器械、化妝品、疫苗等領域,數量位居西部第一、全國第五。
四川省藥監局相關負責人介紹,自國家藥監局重點實驗室認定工作啟動以來,四川提前謀劃,密切加強與國家藥監局及相關單位的溝通聯系,積極穩妥推進重點實驗室申報認定工作。一是廣泛動員,組織系統內藥品檢驗檢測機構、高等院校、科研院所、企業積極申報、參與現場答辯、配合現場核查;二是密切協作,對申報單位實驗室建設情況按期協助檢查,開展經驗交流,提高實驗室建設水平;三是加強指導,組織專家對依托單位重點實驗室建設情況進行定期考核,提出改進意見和建議。
據悉,在獲批的7個國家藥監局重點實驗室中,以省藥品檢驗研究院為依托的“疫苗及生物制品質量控制與評價重點實驗室”聚焦監管前沿需求,建立從實驗室研究、產業化生產、產品質量控制、上市后質量再評價的全產業鏈自主創新疫苗及生物制品研制體系,不斷完善疫苗及生物制品全生命周期監管。以四川大學華西醫院為依托的“化妝品人體評價和大數據重點實驗室”著眼專業人才培養,連續14年舉辦國內唯一皮膚科學與化妝品交叉融合的“化妝品研發應用暨皮膚無創測量技術”培訓班。以成都市食品藥品檢驗研究院為依托的“中藥材質量監測重點實驗室”打破中醫藥文化傳播的技術壁壘,持續加強與歐洲藥典委員會和德國藥品法典委員會合作,為川產中藥材國際化發展提供技術支撐。
值得關注的是,四川在積極爭取國家藥監局重點實驗室的同時,堅持雙管齊下,及時啟動省藥監局重點實驗室建設工作。2019年6月,按照服務監管、服務產業,層級協同、錯位發展,統籌資源、提升能力的原則,省藥監局布局在化學藥、生物制品、中藥等6個領域培育省局重點實驗室。2021年3月,認定第一批次檢驗檢測類重點實驗室3個,并從明確功能定位、突出特色優勢、助力提檔升級三個方面助力其做大做強。
下一步,省藥監局將認真指導各重點實驗室依托單位科學規劃建設目標、明確定位發展方向,加強基礎設施建設、強化人員素質提升,不斷提高科學研究水平,為藥品監管現代化建設貢獻四川力量。