中新網四川新聞11月20日電 (劉剛 張玉婷 蔡曉慧)“公司生產的產品能否注冊成醫療器械？該怎么注冊和生產……”近日，自貢某硬質合金公司法人吳曉輝，向當地市場監管部門工作人員說出了自己的困惑。
入企服務。沿灘融媒 供圖
據介紹，目前，該企業主要生產鋼針、鋼鉆等工業產品，是口腔治療器具口腔針、口腔車針、口腔車鉆等醫療器械的半成品。為了長遠發展，企業迫切想轉型為自行生產、銷售醫療器械成品的企業，屆時不僅可以提高公司營收，也可以拓寬發展道路、拓展新的客戶，讓企業走得更穩、更遠、更久。
沿灘區市場監管局工作人員了解到企業的需求和困惑后，主動靠前服務，積極聯系自貢市內的專業人士，幫助企業解決難題。
“要把產品注冊成為醫療器械，目前你們要做的是根據生產的產品特性確定擬注冊的醫療器械類別�！苯�，在沿灘區市場監管局的協調邀請下，自貢市市場監管局醫療器械科相關負責人和自貢市口腔協會相關人員走進企業的車間，大家從醫療器械產品的分類標準、備案注冊流程、生產線規劃等方面，針對企業目前存在的短板和弱項，提出了合理化的建議。
“有了職能部門和專家的指導，我們對醫療器械的定義有了更深的了解，也讓企業對生產醫療器械的取證流程有了明確的思路�！眳菚暂x表示，下一步，公司將針對專家提出的意見建議，在廠房布局、生產線建設等方面進行改進，逐步開展產品備案、生產備案等審批手續的辦理，并同步推進管理制度的完善、人員配備等工作。
據悉，今年以來，沿灘區市場監管部門高度重視“萬人進萬企 服務促發展”工作，努力做到為民辦實事、解難題。截至目前，已先后走訪企業、個體工商戶等市場主體200余次，累計幫助企業解決政策年報、融資困難、地理標志共享等難題18個。(完)
