中新網(wǎng)四川新聞1月23日電 (記者 劉忠俊)記者23日從四川省藥監(jiān)局獲悉，某公司氯化鈉注射液補(bǔ)充審評事項已順利獲批，該品種成為四川首個通過優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點路徑獲批的品種，標(biāo)志著改革試點工作取得初步成效。

　　2024年2月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點工作方案》，明確在有能力、有條件的省級藥品監(jiān)管部門開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點工作。四川隨即遴選了10名業(yè)務(wù)骨干赴國家藥監(jiān)局藥審中心參加技術(shù)培訓(xùn)，并全部通過考核。

　　國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于同意北京等十省(市)開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點的批復(fù)》，四川成為全國首批10個取得優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點資格的省市之一。

　　獲批試點后，四川省藥監(jiān)局扎實開展補(bǔ)充申請試點工作孵化，為轄區(qū)內(nèi)藥品重大變更提供前置指導(dǎo)、核查、檢驗和立卷服務(wù)，做到審評、核查、檢驗同步進(jìn)行，切實提升工作質(zhì)效。

　　目前，四川省已有3家企業(yè)共9個品種提出申請并啟動審查。下一步，四川將按國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署安排，在確保前置服務(wù)質(zhì)效的前提下，進(jìn)一步優(yōu)化前置服務(wù)流程，助力四川生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障人民群眾用藥安全。(完)